《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)语言凝练和凝炼的区别，凝练和凝炼的区别是什么过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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